Daftar Isi
2. Selamat datang! mari kita bicara tentang rantai dingin dan pengiriman obat aman
17. Halo, teman! Apakah Anda tahu seberapa pentingnya menjaga obat aman saat mengangkutnya dari tempat ke tempat lain? Beberapa obat perlu tetap dingin sangat atau dia tidak akan bekerja dengan baik. Ini sangat penting untuk 18. percobaan klinis19. . Jika obat-obat percobaan klinis 20. terlalu panas atau terlalu dingin, mungkin dia tidak akan membantu pasien. Di 21. , kami membuat truk yang kuat dan aman CLW GROUP22. untuk membantu Anda mengangkut obat-obat khas ini dengan benar. truk beku 23. Obat yang digunakan dalam percobaan klinis sangat khas. Ini disebut
3. Mengapa Transportasi Baik Penting untuk Percobaan Klinis?
24. produk obat investigasi (IMPs) 25. . Ini memerlukan26. logistik yang terkontrol suhu 27. agar tetap benar-benar. Jika ini tidak dijaga pada suhu yang benar, dua hal buruk bisa terjadi: 28. Integritas obat
- 29. hilang. Obat tidak akan bekerja sebagaimana seharusnya. is lost. The medicine won’t work as it should.
- Keselamatan pasien berisiko. Obat buruk dapat menyebabkan orang sakit atau percobaan dapat gagal.
Truk buruk dapat menyebabkan suhu kejutan. Itu terjadi saat truk terlalu panas atau terlalu dingin. Apakah Anda ingin obat Anda terlalu panas? Saya tidak! Peraturan dari FDA, EMA, 5. memberikan langkah-langkah untuk pengangkutan air aman, di seluruh dunia., ICH, GMP, dan GDP menyatakan bahwa truk harus menjaga obat aman. Jika Anda tidak mengikuti aturan ini, Anda mungkin kehilangan uang. Percobaan Anda mungkin gagal. Anda bahkan bisa masuk dalam masalah!
4. Apa adalah Aturan Utama untuk Pengangkutan Obat Aman?
Mari kita lihat beberapa kata besar yang sangat penting:
- Praktek Distribusi Baik (GDP): Ini menyatakan cara mengangkut obat dengan benar.
- Praktek Pembuatan Baik (GMP): Ini menyatakan cara menjaga obat bersih dan aman.
- Peraturan FDA: Ini adalah aturan untuk Amerika Serikat.
- Pedoman EMA: Ini adalah aturan untuk Eropa.
- Praktek Klinis Baik ICH (GCP): Aturan ini membantu menjaga data percobaan benar.
Saat Anda memindahkan obat, Anda harus melacak suhu dingin (dengan data loggers), waspada masalah apapun, dan menjaga catatan baik catatan tentang semua hal.
5. Saya Butuh Truk Pendingin yang Memenuhi Kebutuhan—Apa Lagi?
Jangan khawatir. Mari kita bekerja sama untuk menyelesaikan apa yang Anda perlu lakukan!
6. Pastikan Truk Ini Memadai untuk Anda
- Validasi truk refrigerasi: Kita uji truk untuk memastikan bahwa truk dapat menahan udara dingin.
- Lakukan studi peta suhu truk kosong dan muat. Ini menemukan titik dingin dan hangat.
- Lakukan kualifikasi kendaraan dan pastikan untuk memeriksa kembali berkali-kali.
7. Waspadai Suhu—Senantiasa!
- 20. dana logger data yang telah diverifikasi dan sistem pengawasan suhu real-time.
- Pastikan bahwa sensor suhu sedang dicek (dibakar) sering.
- Letakkan sensor di tempat yang tepat (strategi letakkan prob).
8. Patuh pada Aturan (SOP)
Tuliskan langkah demi langkah apa yang perlu dilakukan:
- Cek truk sebelum setiap perjalanan (29. hingga mengelola)
- Jangan buka pintu terlalu lama (prosedur membuka pintu)
- Tuliskan setiap langkah (dokumentasi).
- Latih setiap bantuan (pelatihan personil) di tim Anda.
9. Siapkan diri untuk masalah
- Rencanakan untuk ketidakberuntungan: roda patah, terjebak, atau kehilangan daya.
- Ada rencana cadangan (mitigasi risiko dan keberlanjutan bisnis).
- Pastikan Anda tahu apa yang harus dilakukan jika terjadi sesuatu yang salah (prosedur darurat).
- Selalu tetap memiliki daftar kontak dalam kasus darurat (jalur cadangan).
10. Catat Semua Hal
- Tetapkan log perjalanan, catatan suhu, dan log pemeliharaan.
- Simpannya sehingga Anda dapat menunjukkannya kepada siapa saja yang meminta (integritas data).
- Jika terjadi sesuatu yang salah, tuliskan 1. laporan kekeliruan 2. dan perbaiki masalah (3. CAPA).
11. Pelatihan Driver dan Tim
- 4. Setiap karyawan atau sopir harus belajar aturan (5. SOPs).
- 6. Praktek apa yang harus dilakukan dalam kondisi darurat atau jika suhu buruk (7. laporan kekeliruan).
8. Jika Anda memerlukan truk yang kuat dan cerdas, kami bisa membantu di pabrik truk khusus.
12. Bagaimana Anda Harus Memilih Partner Logistik yang Baik?
9. Anda tidak bisa melakukannya sendiri. Anda memerlukan teman yang Anda percaya.
- 10. Pilih 11. pengangkut yang terpercaya 12. dengan sertifikat GDP yang baik 13. perjanjian kualitas.
- Membuat 14. sehingga semua tahu apa yang harus dilakukan. 15. Cek sistem mitra Anda: mereka
- 16. QMS 17. pengawasan, 18. validasi, dan 19. adalah benar. 20. Kunjungi dan cek mereka sering (
- 21. audit22. Mereka harus tahu).
- 23. dan memiliki solusi untuk setiap kebutuhan. komplian reguler 24. Dengan bantuan CLW GROUP, Anda bisa yakin rantai es Anda
25. adalah kuat! 6. komplian 26. Apakah Anda ingin terus bergeser dengan yang terbaik? Berikut caranya:
13. Teruskan untuk Memperbaiki Diri
27. Siapkan diri untuk inspeksi dari tim Anda atau
- 28. badan regulasi 29. Jika sesuatu salah, investigasi dan tindakan (.
- If something goes wrong, investigate and act (3. CAPA).
- Jalankan pemeriksaan dirimu (pemeriksaan diri).
- Perhatikan data Anda. Temukan cara untuk meningkatkan—setiap kali.
14. Apa Yang Bisa Terjadi Jika Anda Tidak Patuh pada Aturan?
Hanya perhatikan fakta di tabel di bawah ini:
| Apa yang Bisa Terjadi? | Mengapa Ini Penting | Fakta Industri |
|---|---|---|
| Tingkat Ekspirasi Suhu | Obat tidak disimpan pada suhu yang benar | 1-5% dari kargo memiliki ekspirasi |
| Biaya Ekspirasi | Kerugian uang, keterlambatan, reshipment | $10.000 – $500.000 atau lebih |
| Kerugian Produk | Obat menjadi tidak berharga | Hingga 20% obat hilang secara global |
| Masalah Reguler | Denda, peringatan, pemblokiran | 30-40% peringatan terkait pengangkutan |
| Kesalahan Manusia | Kesalahan sederhana, masalah besar | ~70% masalah berasal dari kesalahan manusia |
| Diperlukan Investasi | Peralatan dan pemeriksaan baik berbiaya | Industri menghabiskan $15 miliar setiap tahun |
Rujukan:
- IQVIA, Biopharma Cold Chain Sourcebook, WHO, FDA, EMA, Grand View Research, MarketsandMarkets
15. Truk-truk kami membantu Anda memenuhi setiap kebutuhan
Saat Anda menggunakan CLW GROUP’s produksi yang disesuaikan, Anda mendapatkan truk yang dibangun sesuai keinginan Anda. Kami uji dan validasi setiap 4. truk refigerasi sehingga memenuhi setiap aturan: GDP, GMP, FDA, EMA, ICH GCP1. , Anda sebutnya. Artinya:
- 2. Benar 3. Pemetaan suhu
- 4. Transportasi bersih dan aman
- 5. Muat dan angkut mudah
- Lengkap pascapanjualan dan konsultasi teknis
- 6. Pada waktunya 3. pengiriman kendaraan
- 7. Petunjuk, dukungan, dan pelatihan untuk tim Anda
8. Truk kami berguna untuk obat klinis, sampel laboratorium, dan biologis. Kami juga membuat truk khusus seperti 9. truk campuran beton, truk tipper 9. dan kuat solusi truk penarik semi.
16. Mari kita membuat setiap pengiriman obat menjadi sukses!
11. Apakah Anda ingin semua percobaan klinis berjalan dengan lancar? Bekerja dengan mitra yang terpercaya. Di CLW GROUP, kami tahu cara memenuhi setiap aturan dan menjaga setiap pengiriman dingin, aman, dan tepat waktu. Kami membantu Anda setiap langkah dan memberikan Anda kebahagiaan hati.
12. Jika Anda ingin tahu lebih banyak tentang manajemen rantai es klinis yang kuat 13. , aman14. sistem pemantauan rantai es 15. , atau armada truk kami penuh, kunjungi16. Buat pilihan yang aman. Dengan CLW GROUP, obat percobaan klinis Anda berada dalam tangan yang baik. pabrik truk khusus.
17. Bergabunglah bersama kita—pasien Anda dan masa depan layak memiliki perawatan rantai es terbaik! 18. Makanan Aman Selalu: Logistik Rantai Es, Keselamatan Makanan, dan Transportasi Dingin
